自5月16日起，天水市食藥監(jiān)局根據(jù)預先制定的《天水市藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查實施方案》，分三批對我市轄區(qū)15家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)開展了飛行檢查工作。飛行檢查工作已于6月23日按期完成。
按照《天水市藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查實施方案》要求，此次飛行檢查采取“雙隨機，一公開”的方式，隨機抽取3名執(zhí)法人員組成檢查組，檢查組實行組長負責制，確定違法案件多、有投訴舉報等情況的藥品批發(fā)企業(yè)為飛行檢查對象。
此次飛行檢查重點檢查批發(fā)企業(yè)的注冊地址、倉庫地址等相關信息與許可核發(fā)是否一致，企業(yè)質(zhì)量管理文件體系是否健全，企業(yè)是否建立并實施各項制度和操作規(guī)程，并具有可操作性；檢查企業(yè)是否開展風險防控分析，制定糾正和預防措施；核查企業(yè)是否存在其他違法違規(guī)行為；檢查質(zhì)量管理關鍵崗位人員是否在崗并具備履職能力；考核關鍵崗位人員專業(yè)技能和對本職工作熟悉情況，查驗依制度規(guī)程履行職責的情況；查驗企業(yè)藥品來源和流向是否合法；核查供應商和銷售客戶資質(zhì)是否合法屬實；檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在出租出借證照、票據(jù)和虛開發(fā)票、不開發(fā)票、偽造回款收據(jù)，帳、貨、款是否一致，是否購銷非法回收藥品；計算機系統(tǒng)管理是否符合企業(yè)購進、驗收、儲存、銷售等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)范運營要求；特殊藥品的購進、驗收、儲存、銷售是否嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行；冷鏈藥品裝車、裝箱及運輸途中的規(guī)范性和嚴謹性，是否按規(guī)范嚴格執(zhí)行；溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)是否完整、真實、有效并可追溯等。
檢查結(jié)束后，各檢查組對檢查情況及時進行了分析匯總，對限期整改的14家企業(yè)，安排所在縣區(qū)食藥監(jiān)局進行復查，對嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的1家藥品批發(fā)企業(yè)已建議省局收回GSP認證證書。
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