4月2日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局向甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司頒發(fā)了一次性使用醫(yī)用口罩《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。該公司自此具備了一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)、銷(xiāo)售及出口資質(zhì)，也成為我省首家醫(yī)用防護(hù)用品正式獲證生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)悉，成紀(jì)藥業(yè)計(jì)劃投資醫(yī)用口罩生產(chǎn)線共11條。目前，已調(diào)試就緒5條，日產(chǎn)能約60萬(wàn)片，預(yù)計(jì)項(xiàng)目完全達(dá)產(chǎn)后的醫(yī)用口罩年產(chǎn)量約4億片。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)王宏瑋，副局長(zhǎng)甘志國(guó)多次深入成紀(jì)藥業(yè)走訪調(diào)研，及時(shí)了解企業(yè)需求，幫助解決疫情防控物資生產(chǎn)等方面的實(shí)際困難和問(wèn)題，并通過(guò)開(kāi)辟登記注冊(cè)綠色通道、邀請(qǐng)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)指導(dǎo)、積極開(kāi)展部門(mén)間協(xié)調(diào)、提供要素保障等多項(xiàng)舉措，全力支持企業(yè)盡快投產(chǎn)。
下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)，幫助企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)、提升管理水平，督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)做好疫情防控物資的供應(yīng)保障，助力全市疫情防控和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
（天水在線編輯：陶靜）
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