今年以來，天水市高度重視藥品安全工作，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，健全責(zé)任體系，明確監(jiān)管任務(wù)，靠實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管措施，深化專項(xiàng)整治，同時(shí)建立完善部門協(xié)調(diào)機(jī)制，有力提升了藥品安全監(jiān)管能力和水平。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，責(zé)任體系不斷完善。一是建立健全組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。認(rèn)真落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和國家、省上“十三五”藥品安全規(guī)劃，成立市政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長、相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人為成員的藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，公安、衛(wèi)生健康等部門明確執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)，共同打擊藥品安全犯罪。二是推進(jìn)疫苗追溯體系建設(shè)。堅(jiān)持問題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控的原則，進(jìn)一步健全機(jī)構(gòu)管理責(zé)任體系，規(guī)范現(xiàn)場接種流程，嚴(yán)禁各級疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從其他渠道購進(jìn)疫苗，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)購銷疫苗。同時(shí)，加大經(jīng)費(fèi)支持力度，市財(cái)政撥付�？钣糜谝呙绫O(jiān)測點(diǎn)免疫規(guī)劃冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)和監(jiān)測，保證疫苗可追溯和運(yùn)輸過程質(zhì)量可管控。三是積極開展“兩法兩條例”宣貫。利用網(wǎng)站和“兩微一端”等，開展藥品安全知識公益宣傳，及時(shí)解讀藥品安全監(jiān)管政策，發(fā)布藥品安全動(dòng)態(tài)信息，宣傳藥品法律法規(guī)和科普知識。
二、壓緊壓實(shí)責(zé)任，日常監(jiān)管落實(shí)到位。一是藥品生產(chǎn)監(jiān)管到位。堅(jiān)持每季度至少檢查一次藥品生產(chǎn)企業(yè)，以原輔料購進(jìn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝執(zhí)行和成品放行等重點(diǎn)環(huán)節(jié)為檢查重點(diǎn)，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)規(guī)章制度。目前，全市藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)全部完成藥品信息化追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。全年未發(fā)生藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反GMP規(guī)定行為，檢查抽驗(yàn)制劑企業(yè)未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。二是強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，靠實(shí)監(jiān)管責(zé)任，深入實(shí)施日常監(jiān)管網(wǎng)格化，對藥品經(jīng)營使用單位的日常檢查覆蓋率達(dá)100%。組織飛行檢查批發(fā)企業(yè)25家、零售連鎖總部3家、零售企業(yè)100家，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為責(zé)令限期改正。同時(shí)，推進(jìn)藥品流通體制改革，出臺《促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)意見》，優(yōu)化市場環(huán)境，創(chuàng)新流通發(fā)展。三是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。實(shí)施分級分類監(jiān)管，開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械清網(wǎng)行動(dòng)等專項(xiàng)活動(dòng)，舉辦了“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)啟動(dòng)儀式，特別是加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽檢，共同營造“安全用械，守護(hù)健康”的濃厚氛圍。四是積極開展化妝品監(jiān)管。召開了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)會，組織了化妝品科普宣傳周活動(dòng)，開展了化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查專項(xiàng)行動(dòng)，普及宣傳化妝品使用知識，提升化妝品經(jīng)營使用單位學(xué)法、用法、守法的能力和水平，提高消費(fèi)者自主選購化妝品的鑒別能力，營造良好的市場環(huán)境。五是信息化監(jiān)管積極推進(jìn)。大力推動(dòng)藥械政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”進(jìn)程，完成藥械政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)梳理、審批用戶體系建設(shè)和歷史數(shù)據(jù)初始化等工作，大力推進(jìn)藥械審批事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”和“全程網(wǎng)辦”。
三、細(xì)化實(shí)化措施，專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。采取日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和飛行檢查相結(jié)合的方式，扎實(shí)開展中藥飲片專項(xiàng)整治和第二類精神藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查等，完成藥品抽樣570批次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告2865例。截止12月底，監(jiān)督檢查第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)30戶次，檢查藥品經(jīng)營使用單位3530戶次，對檢查發(fā)現(xiàn)的藥品違規(guī)行為責(zé)令限期整改。
扎實(shí)開展執(zhí)業(yè)藥師掛證與處方藥銷售等專項(xiàng)檢查，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)院檢查覆蓋率達(dá)100%，加強(qiáng)居民家庭過期藥品回收管理、設(shè)立過期藥品回收點(diǎn)162個(gè)，嚴(yán)厲打擊各種藥械違法違規(guī)行為，集中銷毀過期藥品377種3.76余萬瓶（支、盒）、中藥飲片272公斤。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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